1998年，通化東寶藥業(yè)股份有限公司成功研制出我國第一支重組人胰島素——甘舒霖，填補國內(nèi)空白，改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進口的局面。
通化東寶成立之初專注于開發(fā)和生產(chǎn)中成藥。1994年，通化東寶正式在上海證券交易所掛牌上市，成為我國較早上市的醫(yī)藥企業(yè)之一。上市后，企業(yè)沒有守著中成藥固步自封，而是選擇了艱難的自主研發(fā)之路，將目光投向更具挑戰(zhàn)性的生物制藥領域。
那時，生產(chǎn)高品質的重組人胰島素技術，被美國和丹麥兩個國家壟斷，胰島素的定價權被牢牢把控，胰島素價格因此居高不下。
懷著民族責任感和使命感，通化東寶決定走自主創(chuàng)新之路。但美好的希望背后卻是冰冷的現(xiàn)實。
在那個科技尚不發(fā)達的年代，資金短缺、技術落后、設備缺乏等一系列嚴峻的困難，讓企業(yè)每一步都走得異常艱難，但企業(yè)團隊依舊憑借著堅定的信念和不懈的努力，克服了種種困難，于1998年成功研制出我國第一支國產(chǎn)重組人胰島素“甘舒霖”，在胰島素領域取得顯著成就。2008年，通化東寶經(jīng)過10年技術攻關，攻克了一個又一個技術難題，成功完成年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥的技術成果轉化，達到規(guī)模化量產(chǎn)。
憑借該項突破性成果，中國成為繼美國、丹麥之后，世界上第三個能生產(chǎn)基因重組人胰島素的國家、實現(xiàn)重組人胰島素工業(yè)產(chǎn)業(yè)化的國家。通化東寶先后獲得國家科技進步二等獎、國家火炬計劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、國家高新技術企業(yè)等多項殊榮，“東寶”“甘舒霖”商標被認定為中國馳名商標。
隨著企業(yè)成功研制出重組人胰島素的消息不脛而走，引起了國際同行的關注，十幾個世界知名的醫(yī)藥企業(yè)來到通化東寶訪問并尋求合作。同時，自2001年起，企業(yè)開始建立人胰島素產(chǎn)品出口的國際業(yè)務平臺，產(chǎn)品質量受到世界認可。
至此，通化東寶順利完成了從傳統(tǒng)制藥企業(yè)向高科技生物制藥企業(yè)的蛻變。
2013年，通化東寶人胰島素原料藥通過歐盟GMP認證，產(chǎn)品遠銷海外，出口到歐洲、亞洲、非洲、美洲等多個地區(qū)。
“創(chuàng)新+出海”。多年來，通化東寶始終秉承“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”發(fā)展理念，以創(chuàng)新為引擎，以品質為基石，積極變革與創(chuàng)新，布局多款創(chuàng)新藥，謀求新發(fā)展。
近年來，企業(yè)不斷擴大產(chǎn)品適應癥覆蓋范圍，從糖尿病治療延伸至減肥和NASH等領域，并拓展包括痛風、高尿酸血癥在內(nèi)的其他內(nèi)分泌代謝領域。目前，公司創(chuàng)新藥管線均已推進至臨床試驗階段。
現(xiàn)如今，企業(yè)已形成全面的糖尿病治療產(chǎn)品體系。隨著2019年以來甘精胰島素、門冬胰島素、預混型門冬胰島素、利拉魯肽、磷酸西格列汀、恩格列凈等一系列新產(chǎn)品上市，企業(yè)產(chǎn)品矩陣得到進一步豐富，覆蓋了人胰島素、胰島素類似物、GLP-1受體激動劑、口服降糖藥等各系列產(chǎn)品。
20多年來，作為公司主營產(chǎn)品的胰島素系列產(chǎn)品，銷量持續(xù)增長，市場份額不斷提升。2023年，胰島素產(chǎn)品銷量已達8300多萬支。根據(jù)醫(yī)藥魔方銷量數(shù)據(jù)，企業(yè)人胰島素產(chǎn)品市場份額自2022年以來穩(wěn)居全國之首，2023年提升至40%以上。
此外，新產(chǎn)品的相繼上市也加速了通化東寶國際化戰(zhàn)略的推進。企業(yè)不斷擴大產(chǎn)品海外注冊和申報范圍，人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局受理，并通過歐盟EMA上市批準前GMP檢查，具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件。此外，公司進一步擴大甘精胰島素和門冬胰島素在發(fā)展中國家的注冊及申請，加快胰島素和GLP-1產(chǎn)品的國際銷售布局。
從研發(fā)之初的艱難起步，到如今的行業(yè)翹楚，通化東寶用實際行動詮釋了堅韌不拔的創(chuàng)業(yè)精神和對卓越品質的不懈追求。
來源：吉林日報·彩練新聞
作者：吉林日報記者 李銘
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終審：張宇
