位于梅河口市的惠升生物制藥股份有限公司是四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)的控股子公司。該公司研發(fā)上市的脯氨酸加格列凈片是吉林省近五年內(nèi)唯一獲批的化藥1類創(chuàng)新藥。同時(shí)，惠升生物也是繼進(jìn)口原研藥企之后國(guó)內(nèi)首家且唯一一家完成德谷門冬雙胰島素注射液上市批準(zhǔn)的企業(yè)。
糖尿病是全球最重要的健康問題之一，四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)從2014年起前瞻性地布局糖尿病治療領(lǐng)域，創(chuàng)建了專注于該治療領(lǐng)域，集產(chǎn)銷研為一體的惠升生物。歷經(jīng)十余年的持續(xù)發(fā)展，該公司目前已經(jīng)成長(zhǎng)為一家擁有全產(chǎn)業(yè)鏈布局，并具備出眾創(chuàng)新能力的民族生物醫(yī)藥企業(yè)。
該公司擁有四大核心技術(shù)平臺(tái)，累計(jì)取得國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利近百件，同時(shí)擁有工藝先進(jìn)、設(shè)備一流、產(chǎn)能充足的高度自動(dòng)化、智能化的生產(chǎn)基地。截至目前，公司已取得16個(gè)品種、22個(gè)規(guī)格獲批，累計(jì)取得26張生產(chǎn)批件。
其中代表性的創(chuàng)新成果之一是2024年1月獲得上市批準(zhǔn)的脯氨酸加格列凈片，該產(chǎn)品是惠升生物自主研發(fā)、國(guó)產(chǎn)第二個(gè)獲批上市的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT-2）抑制劑類的1類創(chuàng)新藥，也是我省五年來唯一獲批上市的化藥1類創(chuàng)新藥。
SGLT-2抑制劑類藥物是目前國(guó)際上極受推薦的新型口服降糖藥物，不僅具有良好的降糖作用，同時(shí)顯示出很強(qiáng)的心血管、腎臟保護(hù)作用，已獲得幾乎全部權(quán)威臨床指南的推薦。
長(zhǎng)期以來，國(guó)內(nèi)該類藥物幾乎被進(jìn)口藥物所壟斷。脯氨酸加格列凈片的開發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)12年，累計(jì)研發(fā)投入數(shù)億元，并且在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得了29件發(fā)明專利。
臨床數(shù)據(jù)顯示，脯氨酸加格列凈片與已上市的同類產(chǎn)品相比療效相當(dāng)甚至更優(yōu)。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄，并開始面向全國(guó)進(jìn)行市場(chǎng)推廣銷售，為我國(guó)患者提供了質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的選擇。
惠升生物另一項(xiàng)標(biāo)志性成果是2024年7月獲得上市批準(zhǔn)的德谷門冬雙胰島素注射液，該產(chǎn)品是繼進(jìn)口原研藥之后，國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的生物類似藥。
眾所周知，胰島素是糖尿病治療的重要組成部分，德谷門冬雙胰島素注射液是全球首款可溶的雙胰島素制劑，是對(duì)傳統(tǒng)雙時(shí)相胰島素的革命性升級(jí)，憑借出色的有效性和安全性，獲得了各級(jí)專家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。
為打破跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的產(chǎn)品壟斷，爭(zhēng)取讓德谷門冬雙胰島素更早地惠及廣大糖尿病患者，在省市場(chǎng)監(jiān)管廳、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心等各部門的大力推動(dòng)下，惠升生物通過三年不懈的努力，成功突破專利壁壘實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)首家上市，領(lǐng)先國(guó)內(nèi)其他廠家至少兩年。
德谷門冬雙胰島素的上市，對(duì)于加快對(duì)高價(jià)進(jìn)口藥的快速替代，提升高端胰島素的可及性，減輕廣大糖尿病患者用藥負(fù)擔(dān)有著重大意義。
來源：吉林日?qǐng)?bào)·彩練新聞
作者：王耀輝
初審：劉晗
復(fù)審：馬萍
終審：張宇
